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Offre d'emploi : "Directeur de programme clinique h/f"

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Informations clés

Offre d'emploi : Directeur de programme clinique h/f
Société : Pierre Fabre
Date de publication : 24/04/2019
Reference de l'offre : 2019-5508
Secteur d'activité : Emploi Paramédical
Localisation : Occitanie : Gard - LANGLADE
Type de contrat : CDI
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L'entreprise

Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème groupe pharmaceutique privé français.

En 2016, ses revenus ont atteint 2 282 millions d’euros dont 60% réalisés à l’international et 57% par la branche dermo-cosmétique. Implanté depuis toujours en région Occitanie, Pierre Fabre détient des filiales et bureaux dans 47 pays et distribue ses produits dans plus de 130 pays. Présent sur un continuum d’activités allant des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques en passant par la santé grand public, Pierre Fabre compte plus de 13 000 collaborateurs dans le monde.

En 2016, l’entreprise a consacré près de 180 millions d’euros à la R&D répartis entre oncologie, système nerveux central, santé grand public, dermatologie et dermo-cosmétique.

Pour en savoir plus connectez vous : www.pierre-fabre.com

Description de l'offre

• Réunir les données scientifiques, interagir avec les acteurs de la recherche et apporter une expertise médicale et scientifique sur les aires thérapeutiques et les produits sur lesquels vous travaillez ;• Elaborer et proposer les plans de développement clinique et définir le design des études cliniques de ce plan; suivre le déroulement des études et en analyser les résultats ;• Participer en qualité de référent scientifique aux pre-IND meetings, Scientific Advices et autres interactions avec les autorités (EMA, FDA, et autres autorités nationales) ;• Participer à la rédaction ou revue des principaux documents des études en charge et à l'écriture du CTD et à la soumission, y compris dans les interactions avec les autorités d'enregistrement ;• Proposer des stratégies de positionnement et une expertise médicale aux équipes Marketing pour les produits en life cycle management et en pré-lancement ;• Assurer un support et l'interface avec les opérations cliniques et autres acteurs du développement clinique internes et sous-traitants ;

Profil recherché

• Médecin avec une expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique en développement clinique ou Medical Affairs • Oncologue de formation ou avec une première expérience de l'oncologie • Vous avez une expérience de soumission en vue d'AMM et des interactions avec les autorités dans ce contexte• Vous êtes autonome et organisé. • Vous avez un bon niveau d'anglais (oral et écrit)

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( Remarque : cette offre d'emploi peut être pourvue sur le site du recruteur )
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